內容來自YAHOO新聞

中裕愛滋新藥 拚明年Q1取證

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕新藥開發火力全開,執行長張念原昨(2)日表示,目前除了TMB-355有機會在明年第一季取得藥證外,也規畫採合併療法,拓展營運版圖;TMB-365則力拚2020年取得藥證,屬於長效奈米的皮下╱肌肉注射針劑劑型的TMB-607則預計第三季開始收案。

中裕昨日召開股東會,通過引進台中網頁設計三名獨立董事許照惠、陳明進、王泰昌,以強化公司治理。有鑑於旗下愛滋病新藥TMB-355可望以台灣第一個品牌新藥取得美國FDA藥證的氣勢,經營團隊在股東會後,讓股東「問到飽」。

張念原說,以目前愛滋病新藥的取證進度,在TMB-355之後,3-5年內應該很難有第二張藥證出現。而且以愛滋病的雞尾酒療法,3+1或4+1的組合式療法更具利基,因此,在TMB-355將力拚明年第一季取得美國FDA藥證銷售後,目前也規畫加入其它藥品,採合併療法搶攻5年內新藥取證的空窗期。

另外,TMB-365是TMB-355的第二代,是從美國洛克斐勒大學技轉來的抗愛滋病毒藥物。雖是新藥,但結構從舊的來,結構、毒性都很清楚,幾乎沒有抗藥性,成功率已達50%以上,未來希望可以朝1個月,甚至3個月施打一次,目標在4-5年上市。

中裕財務長陳怡成表示,該公司開發的愛滋病新藥,目前只有TMB-365是來自於何大一的技術,第三代的CrossMab,還在授權談判中。

至於屬於長效奈米的皮下╱肌肉注射針劑劑型TMB-607,具有每周╱月給藥一次的潛力。該新藥經FDA核准臨床後,已規網頁製作畫在第三季啟動臨床一期試驗。

張念原指出,愛滋(HIV╱AIDS)藥物全球銷售額約170億美金,市場以歐美為主,高占9成,其中,美國就高達55-65%。中裕也規畫歐、亞授權合作,進軍高收入的已開發國家;中國雖然愛滋人口多,但藥價低,不會考慮進軍。

初步統計,目前愛滋病藥品絕大部分市場掌握在前五大公司,領導廠Gilead產品線多為第一線(初期)治療用藥,囊括市場超過半壁江山,而默克、必治妥、ViiV、嬌生等廠商也瓜分其它市場。中裕的TMB-355靜脈注射型藥物以第四線的補救療法為目標,未來其他劑型研發將再延伸至二、三線,甚至第一線市場。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/中裕愛滋新藥-拚明年q1取證-215008264--finance.html


2F649136EE917470

xjdq0gp12k 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()